据武汉市食品药品监督管理局局长闵光新介绍，根据规定，药监部门要明确各药品、医疗器械生产企业和医院制剂室的产品质量监管第一责任人，责任人由药监人员担任。产品质量监管责任人要熟练掌握相关监管法规和各种规范性文件要求，掌握生产、质检、物料等重要岗位情况，对一些重要的生产、检验用设备仪器做到心中有数，对主要生产、配制的品种，尤其是注射剂等重点监管品种应了解其工艺流程、质量要求、物料审计情况等。

　　同时，产品质量监管责任人要建立监管档案和安全、诚信档案，对使用麻醉药品和第一类精神药品或原料的企业要每月检查一次，对使用第二类精神药品或原料的企业要每季度检查一次。产品质量监管责任人对企业技术秘密和业务秘密应当保密，不得“吃、拿、卡、要、报”。